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【ChiCTR1800016481】卒中后抑郁的临床特征和生理生化指标模型

基本信息
登记号

ChiCTR1800016481

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

卒中后抑郁的临床特征和生理生化指标模型

试验专业题目

卒中后抑郁的临床特征和生理生化指标模型

申办单位信息
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联系人邮编

100053

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临床试验信息
试验目的

1.建立全国多中心急性卒中人群大样本队列数据库; 2.建立并验证客观量化多维度PSD早期筛查模型和转归预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

多中心观察性队列研究

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划重大慢性非传染性疾病防控研究重点专项(2017YFC1310001)

试验范围

/

目标入组人数

1200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-04

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18 岁,②根据 WHO 规定脑卒中的定义,即突发的局灶性或全面性神经功能缺损的临床征象,且神经功能缺损的临床征象持续超过 24 小时,包括脑梗死、脑实质内出血和蛛网膜下腔出血。(溶栓治疗后症状缓解的脑梗死患者也可纳入)③发病 14 天内住院患者,④签署知情同意书。;

排除标准

①其他非血管性原因(如原发性脑肿瘤、脑转移瘤、硬膜下血肿、癫痫发作后麻痹、脑外伤等)造成的脑功能障碍。②既往有抑郁、痴呆病史者。③因视力、听力、语言表达障碍、意识障碍及理解障碍无法完成检查者。④无法完成随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

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