ChiCTR-TRC-09000440
结束
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化学药
丁苯酞软胶囊
2009-06-29
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缺血性脑血管病伴认知功能障碍
恩必普治疗缺血性脑血管病伴认知功能障碍临床研究
恩必普治疗缺血性脑血管病伴认知功能障碍临床研究
100053
通过对比观察治疗组与安慰剂对照组缺血性脑血管病患者肢体功能、脑认知功能和日常生活能力的差别,及观察恩必普对受试患者血、尿、便常规和肝、肾功能的影响,评价恩必普治疗缺血性脑血管病伴认知功能障碍,改善认知功能的疗效及安全性。
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
病患和医生 是 双盲
国家“十一五”科技支撑计划项目、石药集团恩必普药业
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120
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2008-03-01
2010-03-31
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(1)年龄50岁以上的男性或女性; (2)有缺血性脑血管病史,影像学证实血管病变(卒中病灶、白质缺血性病变); (3)患者有认知功能障碍,痴呆标准CDR评分小于或等于0.5分的住院或门诊患者; (4)MMSE检测符合初中及以上组>24分,小学组>20分,文盲组>17分。;
请登录查看(1)发生血管病前有认知功能下降者; (2)有家族性遗传性痴呆史; (3)患有任何原因导致意识障碍; (4)严重的失语或肢体残疾不能完成神经心理检查者; (5)现患有相关抑郁症(汉密顿抑郁量表评分>8分)或精神病者; (6)患有酒精中毒史,或药物成瘾史,或脑外伤、癫痫、脑炎、正常颅压脑积水等可引起认知障碍的神经系统疾病者; (7)患有可能导致轻度认知障碍的系统性疾病(如肝肾功能不全、内分泌疾病、维生素缺乏); (8)非血管源性认知障碍卒中发病14天内; (9)长期使用影响试验药物安全性或有效性评价的其它药物,如:抗精神病 药物、抗焦虑药、催眠药、促智药(包括中国传统的草药和丸药); (10)芹菜过敏者; (11)正在参加其它药物临床研究者。;
请登录查看首都医科大学宣武医院
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