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首页 临床进展 利用PET/MR探讨肠道微生物对阿尔兹海默病脑功能异常的影响机制

【ChiCTR1800016466】利用PET/MR探讨肠道微生物对阿尔兹海默病脑功能异常的影响机制

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016466

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔兹海默病

试验通俗题目

利用PET/MR探讨肠道微生物对阿尔兹海默病脑功能异常的影响机制

试验专业题目

利用PET/MR探讨肠道微生物对阿尔兹海默病脑功能异常的影响机制

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临床试验信息
试验目的

1.探讨AD患者肠道微生物组的变化特征，从AD患者和健康对照者获得潜在的致病菌和益生菌，并分析外周血中sST2、IL-33 以及Aβ42的变化。 2.对被试进行PET/MR同步采集，明确AD脑功能异常位点及其分子代谢改变。 3.利用小鼠，研究获得的致病菌和益生菌对大脑的效应和可能的机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

本研究不随机，采用方便取样方法。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金(No.81771862)和北京市自然科学基金(No.KZ201710025017)

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-03

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合2011年NIA-AA的AD诊断标准；MMSE评分≤ 23分；头部CT和(或)MRI检查除显示不同程度的脑萎缩外，无其它异常改变；无明确脑卒中病史，则进入AD组； 符合Peterson诊断标准；认知减退≥ 6个月；文盲、小学文化者，MoCA-B<划界分，初中及以上者，根据成套神经心理测验如记忆功能判断标准为听觉词语学习测验(AVLT)之延迟回忆评分≤均数-1.50个SD，即≤ 4分(50-60岁)、≤ 3分(60-70岁)、≤ 2分(70-80岁)；总体认知相对正常：MMSE总分≥ 24分(初中及以上)、21分(小学)、19分(文盲)；日常生活能力无缺损，则进入MCI组； 无神经精神疾病及其家族史的健康老龄人，则进入健康对照组。；

排除标准

MRI检查禁忌症，包括体内有金属植入物、幽闭恐惧症等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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