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【ChiCTR2500106916】保留比值受损与慢阻肺的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106916

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

患者出现咳嗽、胸闷等症状，但做肺功能示：FEV1/FVC≥70%，FEV1%pred 和/或 FVC%pred<80%； 为Prism人群，为本次课题主要研究人群

试验通俗题目

保留比值受损与慢阻肺的临床研究

试验专业题目

保留比值受损肺功能与慢性阻塞性肺疾病临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探究保留比值受损肺功能与慢性阻塞性肺疾病之间的关联性：研究可以帮助了解保留比值受损程度与慢性阻塞性肺疾病的发生、发展和严重程度之间的关系。通过分析保留比值受损程度与慢性阻塞性肺疾病之间的关联性，可以为该疾病的早期诊断、治疗和预防提供科学依据。 2. 评估慢性阻塞性肺疾病的严重程度：保留比值是评估肺功能的重要指标之一，其受损程度可以反映患者的肺功能损害程度。通过研究保留比值受损肺功能与慢性阻塞性肺疾病之间的关系，可以帮助医生更准确地评估患者的疾病严重程度，指导治疗方案的制定和调整。 3. 预测慢性阻塞性肺疾病的进展风险：保留比值受损程度与慢性阻塞性肺疾病的进展风险密切相关。研究保留比值受损肺功能与慢性阻塞性肺疾病之间的关系，可以帮助医生预测患者的疾病进展风险，及早采取干预措施，延缓疾病的进展和恶化。 4. 提高慢性阻塞性肺疾病的诊断和治疗水平：通过深入研究保留比值受损肺功能与慢性阻塞性肺疾病的关系，可以为慢性阻塞性肺疾病的早期诊断和治疗提供科学依据。在临床实践中，可以通过评估保留比值受损程度来诊断慢性阻塞性肺疾病，并根据研究结果制定更精准的治疗方案，提高治疗效果和患者的生活质量。 5. 降低慢性阻塞性肺疾病对社会的负担：慢性阻塞性肺疾病是一种常见的慢性疾病，对患者的生活质量和劳动能力造成严重影响，也给社会带来了巨大的经济负担。研究保留比值受损肺功能与慢性阻塞性肺疾病的关系，可以帮助改善慢性阻塞性肺疾病的预防和治疗策略，减少疾病的发生和发展，从而降低疾病对社会的负担。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-20

试验终止时间

2026-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.愿意参与这项研究并签署知情同意书； 2.完成本研究中的标准呼吸道流行病学问卷； 3.完成支气管舒张剂前和支气管舒张剂后的肺功能检查； 4.40-80 岁受试者；；

排除标准

1.年龄<40 岁或>80 岁受试者； 2.筛查前 4 周内呼吸道感染或加重； 3.精神病、幻听、幻视或服用抗精神病药物； 4.肺叶切除术后； 3 个月内有心脏病发作；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛市城阳区人民医院

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