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【ChiCTR2500107777】数字化3D打印导向模板辅助单枚空心螺钉前路固定治疗Ⅱ型齿状突骨折

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107777

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

齿状突骨折，

试验通俗题目

数字化3D打印导向模板辅助单枚空心螺钉前路固定治疗Ⅱ型齿状突骨折

试验专业题目

数字化3D打印导向模板辅助单枚空心螺钉前路固定治疗Ⅱ型齿状突骨折

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临床试验信息
试验目的

研究数字化3D打印导向模板辅助单枚空心螺钉前路固定治疗Ⅱ型齿状突骨折的临床效果和优势

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-09

试验终止时间

2027-06-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据颈部外伤史，颈部或颈后疼痛、颈部僵硬、相应神经系统症状等临床表现，X线及CT显示齿状突基底部骨折且骨折线为横行等依据明确诊断AndersonⅡA型齿状突骨折； 2.年龄在20-80岁并签署知情同意书；；

排除标准

1.X线和CT提示骨折移位﹥5mm或成角﹥10°； 2.合并椎管狭窄； 3.合并邻近部位骨折，如一侧或双侧寰枢关节粉碎性骨折，符合不稳定型Jefferson骨折； 4.合并难复型寰枢关节脱位； 5.合并有严重内科疾病，如心衰等； 6.既往有脊柱疾病史，如脊柱结核、脊柱肿瘤等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛市城阳区人民医院

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研究负责人邮编

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