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【ChiCTR2600134279】一种让肠梗阻患者在插管时更平稳的新麻醉方法

基本信息
登记号

ChiCTR2600134279

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肠梗阻

试验通俗题目

一种让肠梗阻患者在插管时更平稳的新麻醉方法

试验专业题目

快速序贯诱导中优化气管表面麻醉在恶性肠梗阻患者经鼻置管术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证光棒-喉麻管复合装置辅助气道表麻技术在恶性肠梗阻(MBO)患者快速序贯诱导(RSI)中的时间兼容性、临床有效性和操作安全性,为MBO这一麻醉高风险人群提供一种不额外延长无呼吸时间、不增加麻醉深度即可有效抑制插管应激反应的RSI气道表麻方案,形成适用于区级医院的标准化操作流程。 具体目标包括:(1)验证光棒辅助表麻操作可完整嵌入RSI等待肌松起效的时间窗内,总无呼吸时间≤90秒达标率≥95%;(2)验证光棒辅助表麻可在不加深麻醉的前提下显著抑制插管期血流动力学波动,降低严重事件发生率;(3)确定安全喷洒的肌松深度阈值(TOF计数),明确技术适用人群特征,建立应急预案。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市静安区卫生健康科研课题计划(项目编号:2026MS15)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-17

试验终止时间

2029-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄>=18岁;(2)经影像学或病理确诊为恶性肠梗阻;(3)拟在气管插管全麻下接受经鼻肠梗阻置管术;(4)ASA分级Ⅰ-Ⅲ级;(5)签署知情同意书。;

排除标准

(1)已知局麻药过敏史;(2)严重凝血功能障碍(INR>1.5,PLT<50×10⁹/L);(3)预计困难气道(Mallampati分级Ⅳ级、甲颏距离<6cm、张口度<3cm);(4)严重肝肾功能不全;(5)拒绝参与研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市静安区市北医院

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研究负责人邮编

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