【ChiCTR2300077010】镜像视觉反馈疗法联合针刺的多模态康复模式在脑卒中后上肢功能重建作用的随机对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300077010

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-10-26

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后上肢功能障碍

试验通俗题目

镜像视觉反馈疗法联合针刺的多模态康复模式在脑卒中后上肢功能重建作用的随机对照临床研究

试验专业题目

镜像视觉反馈疗法结合针灸对脑卒中后上肢功能重建的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

将现代康复技术与传统中医相结合，从中枢到效应器，从整体出发，综合治疗，为卒中后上肢功能障碍治疗寻求新的突破，拓展镜像视觉反馈疗法联合针刺的多模态康复模式在脑卒中后上肢功能重建的运用前景，发展中国特色康复医学，并从脑区定位、功能联结角度提供MVF联合针刺治疗的佐证。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计师采用SAS软件利用随机区组分层随机的方法产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会+自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.明确诊断为首次发病，发病在6月以内，病情稳定，意识清醒，伴有上肢功能障碍； 2.年龄 30-80 岁； 3.签署知情同意书；能配合完成训练及评估，依从性好； 4.右利手； 5.小学以上文化程度； 6.排除骨骼肌肉病变导致的上肢功能障碍； 7.患侧上肢远端关节 Brunnstrom 评定 II-IV级； 8.无认知功能障碍，简易智力状态量表(mini-mental state examination，MMSE)＞17 分。；

排除标准

1.患有严重高血压或心肺疾病； 2.严重的关节疼痛； 3.视力、听力及理解有严重障碍的患者； 4.上肢及手有畸形者； 5.双侧大脑发生病变，双侧肢体功能均有障碍，病灶位于小脑或脑干部位； 6.进展型卒中或蛛网膜下腔出血； 7.卒中后严重认知障碍、抑郁或严重失语； 8.颅脑外伤或肿瘤； 9.患者或其家属不合作，未签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市静安区市北医院

研究负责人电话

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