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首页 临床进展 玻璃体切除术联合眼内抗VEGF药物、曲安奈德注射对视网膜静脉阻塞黄斑水肿及其微血管结构的影响

【ChiCTR2400089965】玻璃体切除术联合眼内抗VEGF药物、曲安奈德注射对视网膜静脉阻塞黄斑水肿及其微血管结构的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089965

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜静脉阻塞黄斑水肿

试验通俗题目

玻璃体切除术联合眼内抗VEGF药物、曲安奈德注射对视网膜静脉阻塞黄斑水肿及其微血管结构的影响

试验专业题目

玻璃体切除术联合眼内抗VEGF药物、曲安奈德注射对视网膜静脉阻塞黄斑水肿及其微血管结构的影响

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临床试验信息
试验目的

以单纯抗VEGF治疗为对照组，探究玻璃体切除术联合玻璃体腔抗VEGF治疗、曲安奈德注射对RVO-ME的治疗效果和微血管结构改变。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-27

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）2024年9月27日至2027年12月31日期间在上海市静安区市北医院眼科就诊的尚未治疗过的RVO继发黄斑水肿的患者； 2）年龄大于等于18岁； 3）CMT（central macular thickness）＞250um； 4）BCVA≤0.5； 5）RVO-ME的诊断基于临床检查结果，包括存在累及一个或多个象限的视网膜前和视网膜内火焰状出血、视网膜静脉扩张和迂曲、黄斑水肿和视网膜下液。；

排除标准

1）既往玻璃体切除手术史； 2）既往玻璃体腔注药史或视网膜激光光凝史； 3）存在糖尿病性视网膜病变、湿性年龄相关性黄斑变性、脉络膜新生血管、黄斑裂孔、青光眼、葡萄膜炎、高度近视（＜-6.0D）、弱视等活动性眼部疾病的患者； 4）存在角膜疾病、玻璃体积血、重度白内障等所致的屈光间质混浊的患者； 5）SS-OCT图像成像质量差的患者。；

研究者信息
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试验机构

上海市静安区市北医院

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研究负责人邮编

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