洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评估拮抗剂方案中雌激素预处理对于预期低反应患者（POSEIDON3、4组）取卵数和妊娠结局的影响：一项前瞻性，随机化，优效性，平行对照试验

【ChiCTR2200064812】评估拮抗剂方案中雌激素预处理对于预期低反应患者（POSEIDON3、4组）取卵数和妊娠结局的影响：一项前瞻性，随机化，优效性，平行对照试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200064812

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

评估拮抗剂方案中雌激素预处理对于预期低反应患者（POSEIDON3、4组）取卵数和妊娠结局的影响：一项前瞻性，随机化，优效性，平行对照试验

试验专业题目

评估拮抗剂方案中雌激素预处理对于预期低反应患者（POSEIDON3、4组）取卵数和妊娠结局的影响：一项随机化，优效性，平行对照试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估GnRH拮抗剂周期中的雌激素预处理对预期不良反应者（即波塞冬第3组和第4组）检索到的卵母细胞数量和怀孕结果的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在资格筛查中符合条件的参与者将被要求在月经周期的2-4天就诊，研究者将按照患者的年龄（以35岁为界）分层（符合POSEIDON3、4组的标准），参与者在两个年龄组内部被进行随机化，按照1：1的比例随机分配到雌二醇预处理组或对照组，随机化由电脑生成（R4.0.0，R统计计算基金会，维也纳，奥地利），应用2,4,6的不同大小的区组，由一名不参与研究其他部分的统计人员完成随机化序列，将随机数密封进不透明的信封中，根据患者招募的顺序依次打开信封完成分组。

盲法

非盲

试验项目经费来源

科研项目经费

试验范围

/

目标入组人数

158

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-15

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄（3组：＜35岁，4组：＞35岁）； 2.卵巢储备减少(窦卵泡计数（AFC） <5 and/or 抗缪勒管激素(AMH) <1.2 ng/ml）。；

排除标准

1.年龄＞45岁 ; 2.植入前基因检测周期(PGT)； 3. 赠卵接受者 ； 4. 体重指数(BMI)≥30 kg/m^2； 5. 卵巢手术史； 6. 内分泌障碍（糖尿病、高催乳素血症、甲状腺功能减退、先天性肾上腺增生、库欣综合征或多囊卵巢综合征）； 7. 未治疗的中重度子宫内膜异位症、粘膜下肌瘤、多发性子宫内膜息肉、盆腔炎症、子宫畸形、阿舍曼综合征和输卵管积水； 8. 免疫功能和染色体核型异常的患者； 9. 有血栓家族史或血栓高风险； 10. 高血压或高血脂病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

山东中医药大学附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

山东中医药大学附属医院的其他临床试验

更多

山东中医药大学的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多