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【ChiCTR-TRC-10000988】地黄叶总苷胶囊治疗慢性肾小球肾炎的临床对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000988

试验状态

结束

药物名称

地黄叶总苷胶囊

药物类型

中药

规范名称

地黄叶总苷胶囊

首次公示信息日的期

2010-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾小球肾炎

试验通俗题目

地黄叶总苷胶囊治疗慢性肾小球肾炎的临床对照试验

试验专业题目

地黄叶总苷胶囊治疗慢性肾小球肾炎的有效性和安全性评价

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

610041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价地黄叶总苷胶囊治疗慢性肾小球肾炎的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

四川美达康药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200;1600;240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-04-01

试验终止时间

2011-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合慢性肾小球肾炎诊断标准者； ②血肌酐≤176μmol/L者； ③BP控制在140/90mmHg以下者； ④年龄18～70岁； ⑤签署知情同意书。；

排除标准

①血肌酐＞176μmol/L者； ②24小时尿蛋白定量＞3g者； ③经检查证实由系统性红斑狼疮、糖尿病肾病等继发性因素所致者； ④妊娠或哺乳期妇女； ⑤合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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