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【ChiCTR2600117311】肾性贫血的前瞻性临床观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117311

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

肾性贫血的前瞻性临床观察性研究

试验专业题目

肾性贫血的前瞻性临床观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.对比分析不同肾性贫血治疗药物对CKD患者的贫血纠正的有效性和安全性，为CKD肾性贫血患者的治疗方案选择提供研究基础，进而改善患者的贫血状况，改善生活质量和预后，减少心血管事件及死亡风险。 2.通过分组、分层分析，探究ESA和HFI-PHI对不同贫血情况、不同年龄层、性别及基础eGFR值下的疗效及安全性，为真实世界下不同特征患者选择特异性治疗方案提供思路。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中关村精准医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入自2025年11月1日至2027年11月30日在四川大学华西医院肾脏内科门诊/住院就诊，符合《中国肾性贫血诊治临床实践指南》诊断标准定义诊断为慢性肾脏病肾性贫血的患者； 2.年龄18 岁以上，不限性别、种族等； 3.拟使用ESA或HIF-HIP治疗慢性肾脏病肾性贫血； 4.可定期随访的患者，即诊断后的一年内至少每3个月随访一次直到完成一年随访(前瞻性队列)。；

排除标准

1. 8周内有输血史； 2. 拟行择期手术； 3. 活动性感染；活动性出血； 4. 严重肝病、恶性肿瘤、血液系统疾病、精神异常；妊娠期或哺乳期； 5. 急性心脑血管疾病者； 6. 病历资料不全； 7. 研究者经评估后认为不适合入组的其他原因。 8. 无法规律随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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/

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