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【ChiCTR2400082835】琥珀酰明胶VS生理盐水预冲对接受CRRT治疗的重症患者早期血流动力学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400082835

试验状态

尚未开始

药物名称

琥珀酰明胶

药物类型

药用辅料

规范名称

琥珀酰明胶

首次公示信息日的期

2024-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需进行CRRT治疗的肾脏疾病

试验通俗题目

琥珀酰明胶VS生理盐水预冲对接受CRRT治疗的重症患者早期血流动力学的影响

试验专业题目

琥珀酰明胶VS生理盐水预冲对接受CRRT治疗的重症患者早期血流动力学的影响

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

比较胶体液预冲比晶体液预冲对接受CRRT治疗的重症患者早期血流动力学的影响有无临床意义的差别。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

本研究为单盲研究,研究对象不知道自己所处分组和用药情况。

试验项目经费来源

院内SCI经费卡

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-80岁的ICU住院患者;2.治疗模式为CVVHDF;3.患者或授权委托人知情同意。;

排除标准

1.对佳乐施注射液或滤器有过敏史;2.孕产妇、器官移植或恶性肿瘤患者;3.上机前低血压状态(收缩压≤90mmHg或平均动脉压≤60mmHg);4.CVVHDF联合其他血液净化治疗模式,如串联血液灌流(HP)或并联体外膜肺氧合(ECMO);5.有精神疾病或其他原因不能配合治疗者;6.无法监测上臂肱动脉血压的患者;7.已参与其他研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院肾脏内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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