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首页 临床进展 内毒素吸附治疗(oXiris)在脓毒血症AKI患者中的应用：一项前瞻性队列研究

【ChiCTR2000039819】内毒素吸附治疗(oXiris)在脓毒血症AKI患者中的应用：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039819

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性休克合并急性肾功能损伤

试验通俗题目

内毒素吸附治疗(oXiris)在脓毒血症AKI患者中的应用：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

内毒素吸附治疗(oXiris)在脓毒血症AKI患者中的应用：一项 前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：比较连续性肾脏替代治疗模式——内毒素吸附 (oXiris) 治疗在脓毒血症AKI2期患者中启动是否对脓毒血症AKI患者更有利。 2.次要目的：Oxiris治疗脓毒血症AKI患者的危险因素及预后分析。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程临床研究孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合Sepsis 3.0诊断标准； ② KDIGO AKI分级≥2 ； ③ 治疗时间≥24小时； ④ 心血管SOFA评分≥3； ⑤ 证实为革兰氏阴性菌或怀疑为革兰氏阴性菌感染的患者； ⑥ 年龄18-75岁、性别不限； ⑦ 患者同意，自愿签署知情同意书。；

排除标准

① 慢性肾脏疾病； ② 近期30天内行肾脏替代疗法（RRT）； ③ 怀孕； ④ 免疫抑制治疗或类固醇（泼尼松> 0.5 mg / kg /天或等效药物)； ⑤ 在30天内纳入其他正在进行的研究； ⑥共存的疾病死亡概率很高（低于6个月：如恶性肿瘤)。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院肾脏内科

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