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【ChiCTR2400083626】新型血液接触材料的体外血液相容性评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083626

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

体外血液相容性研究

试验通俗题目

新型血液接触材料的体外血液相容性评价研究

试验专业题目

新型血液接触材料的体外血液相容性评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在研究血液接触材料，如透析膜、灌流吸附剂和伤口敷料时，需要进行使用新鲜血液进行体外实验，以评估所研究材料的血液相容性。在本研究中，我们将收集新鲜血液，用于对本中心开发的各类新型血液接触材料的溶血率、补体激活、血小板激活、蛋白黏附等性质进行体外研究，以系统性地评估这些材料的体外血液相容性以及其在临床治疗中的应用可能性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄22-28周岁（含22岁和28岁）的成年人，性别不限； 2. 能够理解试验目的，自愿参加并签署知情同意书； 3. 血压、血脂、血糖、体温正常； 4. 无免疫缺陷类疾病或传染病等情况； 5. 凝血功能正常，过去4周内没有服用抗凝类药物。；

排除标准

1. 未满22周岁或超过28周岁； 2. 精神异常或意识障碍未得到有效纠正，不能配合完成采血； 3. 具有高血压、高血糖、高血脂的症状，或体温异常； 4. 具有免疫缺陷类疾病或传染病； 5. 严重凝血功能障碍或口服抗凝药未达停药时间； 6. 具有晕针或晕血症； 7. 贫血症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院肾脏内科

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