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首页 临床进展 利妥昔单抗治疗肾脏疾病的剂量效应分析

【ChiCTR2500106194】利妥昔单抗治疗肾脏疾病的剂量效应分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106194

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾脏疾病

试验通俗题目

利妥昔单抗治疗肾脏疾病的剂量效应分析

试验专业题目

利妥昔单抗在肾脏疾病中的剂量疗效分析

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临床试验信息
试验目的

1.比较过去12年间（2010.01.01-2022.05.15）四川大学华西医院肾脏疾病患者中，RTX极低剂量（100/200 mg/次）与标准剂量（>=500 mg/次或375 mg/m^2）的以下差异： 主要终点： 6、12、24、36个月的完全缓解率（CR）、部分缓解率（PR）； 次要终点：维持缓解时间、复发率、肾功能变化（eGFR）、不良事件（感染、输液反应等）； 2.探索性目标：B细胞重建时间与疗效相关性、剂量与医疗成本的关联。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

四川大学华西医院 “1・3・5” 学科卓越发展计划项目（ZYGD23015）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-21

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2010.01.01-2022.05.15在四川大学华西医院接受RTX治疗的肾脏疾病患者（包括NS、MN、狼疮性肾炎等） 2.有肾穿刺活检病理结果； 3.年龄>=14岁； 4.随访时间至少>=1年； 5.极低剂量组：单次RTX给药100mg或200mg，标准剂量组：单次RTX给药>=500mg或375mg/cm^2体表面积。；

排除标准

1.非肾脏疾病原因使用RTX治疗的患者； 2.终末期肾病（eGFR＜15 mL/min/1.73m^2）或接受肾移植的患者； 3.数据缺失超过20%。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院肾脏内科/肾脏病研究所

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