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【ChiCTR2000039725】高截留滤器-连续性肾脏替代治疗在脓毒血症致急性肾损伤中的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039725

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒血症致急性肾损伤中

试验通俗题目

高截留滤器-连续性肾脏替代治疗在脓毒血症致急性肾损伤中的有效性和安全性研究

试验专业题目

高截留滤器-连续性肾脏替代治疗在脓毒血症致急性肾损伤中的有效性和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

比较日机装Aquarius高截留滤器HF1200和Av600s对脓毒血症合并AKI患者IL-6、TNF-α的清除效率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

有主要研究者根据随机数字表产生随机序列。

盲法

开放

试验项目经费来源

日机装（上海）实业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合脓毒血症及AKI诊断标准者，且IL-6 >500 IU/L； ②达到肾脏替代治疗干预标准者，需要肾脏替代治疗患； ③血流动力学稳定，可耐受CRRT治疗模式； ④年龄18-70岁、性别不限； ⑤患者同意，自愿签署知情同意书；；

排除标准

①低血压，收缩压低于90mmHg； ②最近六个月发生过充血性心力衰竭（射血分数≤50%），急性心肌梗死或中风； ③其他临床医师认为总体病情严重或不适合参与研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院肾脏内科

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研究负责人邮编

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