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【ChiCTR1900024984】太极拳对血液透析患者预后及生存质量影响研究:一项随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR1900024984

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液透析

试验通俗题目

太极拳对血液透析患者预后及生存质量影响研究:一项随机对照临床试验

试验专业题目

太极拳对血液透析患者预后及生存质量影响研究:一项随机对照临床试验

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

旨在通过严格的随机对照临床试验,探讨太极拳及对透析患者生活质量、运动能力及心血管事件等并发症发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究中心计算机SPSS软件产生随机序列

盲法

open

试验项目经费来源

四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程项目

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 慢性肾脏病5D期(MDRD公式计算的eGFR<15ml/min/1.73m2); ② 至少经过12周的维持性透析治疗(3次透析/周),且计划在研究期间继续维持透析治疗 ③ 年龄≥18岁; ④ 签署知情同意书。;

排除标准

① 影响生存期的恶性肿瘤,症状性的心肺疾病,骨骼肌肉系统畸形,或运动功能障碍不能进行太极拳运动; ② 准备或曾经接受肾移植; ③ 肝硬化; ④ 以下任意一项阳性:人体免疫缺陷病毒(HIV);乙型肝炎表面抗原或抗丙型肝炎病毒抗体(anti-HCV Ab); ⑤ 筛选期1个月内合并急性感染性疾病; ⑥ 酗酒等难以戒断的不良嗜好; ⑦ 依从性差,无法按照方案进行治疗; ⑧ 预计受试者存活时间小于1年; ⑨ 研究者认为受试者无法参加实验的任何其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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