ChiCTR2600136119
尚未开始
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2026-11-05
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丘疹脓疱型玫瑰痤疮
磷酸芦可替尼乳膏治疗玫瑰痤疮的有效性及安全性评估
磷酸芦可替尼乳膏治疗玫瑰痤疮：一项前瞻性、随机、评估者盲、半脸自身对照探索性研究
评估1.5%磷酸芦可替尼乳膏在成人面部玫瑰痤疮研究参与者中的疗效及安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
独立研究人员采用计算机随机数字法产生随机数列
单盲，对评估者隐藏分组
四川省国际医疗交流与推广协会
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16
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2026-12-01
2027-06-01
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1.签署知情同意书时，年龄≥18，≤65 周岁，性别不限；<br>2.临床诊断为中重度难治性丘疹脓疱型玫瑰痤疮，包含 15-70 个面部丘疹及脓疱，不超过 2 个结节，IGA 为 3 分（中度）或 4 分（重度）；<br>3.符合难治性玫瑰痤疮：使用四环素类药物联合或未联合其他外用制剂治疗至少 3 个月玫瑰痤疮持续存在；<br>4.同意在研究期间以及末次用药后至少 4 周内无生育计划且自愿采取有效避孕措施；<br>5.研究参与者自愿签署书面知情同意书，同意定期随访；；
请登录查看1.临床表现仅为面中部持续性红斑，毛细血管扩张或潮红者； 2.筛选时存在中 - 重度鼻赘、严重面部红斑（CEA 达到 4 分）的患者； 3.双侧面部 IGA 评分不一致； 4.合并明显痤疮、脂溢性皮炎、接触性皮炎、激素依赖性皮炎等可能影响疗效判断的面部皮肤疾病； 5.近 2 周内使用外用甲硝唑、壬二酸、伊维菌素、他克莫司、糖皮质激素等可能影响判断的药物； 6.近 1 月内口服米诺环素，异维 A 酸等可能影响判断的药物； 7.已知对本试验用药品（磷酸芦可替尼乳膏）或其它类似活性药物（其他 Janus 激酶（JAKs）抑制剂）有过敏史者； 8.已知患有终末肾病（ESRD）或正在接受肾脏替代治疗（如透析）的研究参与者； 9.既往接受过 JAK 抑制剂治疗玫瑰痤疮或其他疾病且经研究者判断疗效不佳者； 10.既往存在或目前有严重的呼吸系统、心脑血管、肝脏、肾脏、消化道、肌肉骨骼、泌尿生殖系统、免疫、内分泌、代谢、精神神经等疾病，且经研究者判断不宜参与本试验者； 11.筛选前 3 个月内参加了其它药物 / 器械临床研究并使用了试验药物 / 器械者； 12.研究者认为研究参与者不宜参加本试验的其它情况；；
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