【ChiCTR2300079316】个性化经颅直流电刺激在脑卒中后认知功能康复中的应用与脑状态评估
登记号
ChiCTR2300079316
首次公示信息日期
2023-12-30
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
个性化经颅直流电刺激在脑卒中后认知功能康复中的应用与脑状态评估
试验专业题目
个性化经颅直流电刺激在脑卒中后认知功能康复中的应用与脑状态评估
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
卒中后认知功能障碍
申办单位
浙江省人民医院
申办者联系人
张利
联系人邮箱
zhangli0407@zju.edu.cn
联系人通讯地址
浙江省杭州市西湖区望江山路1号
联系人邮编
研究负责人姓名
张利
研究负责人电话
+86 137 3227 4598
研究负责人邮箱
zhangli0407@zju.edu.cn
研究负责人通讯地址
浙江省杭州市西湖区望江山路1号
研究负责人邮编
试验机构
浙江省人民医院
试验项目经费来源
科技创新 2030“脑科学与类脑研究”重大项目
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅰ期
设计类型
随机平行对照
随机化
团队成员随机数表法进行随机
盲法
无
试验范围
试验目的
为脑中风患者提供无创精准便捷的认知功能康复及脑状态监测手段
目标入组人数
40
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
①临床确诊为脑卒中，符合WHO《国际疾病及有关健康问题的分类》ICD-10的诊断标准，且存在卒中后认知、感知或日常生活能力下降；②患者的选择尽量覆盖脑中风病程的各个阶段以及各种中风区域位置、尺寸；③近1月内均未使用任何镇静药物或抗癫痫药物；④全脑无明显颅骨缺损；⑤无明显脑水肿、无严重脑萎缩；⑥年龄18 岁-70岁；⑦签署知情同意书。
排除标准
①既往神经或精神疾病史；②既往有颅脑外伤病史；③有肿瘤病史；④近1月有服用镇静药物或抗癫痫药物；⑤生命体征不稳定；⑥全脑有明显颅骨缺损；⑦患者家属不签署知情同意书。
是否属于一致性评价
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