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【ChiCTR2300079316】个性化经颅直流电刺激在脑卒中后认知功能康复中的应用与脑状态评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079316

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后认知功能障碍

试验通俗题目

个性化经颅直流电刺激在脑卒中后认知功能康复中的应用与脑状态评估

试验专业题目

个性化经颅直流电刺激在脑卒中后认知功能康复中的应用与脑状态评估

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临床试验信息
试验目的

为脑中风患者提供无创精准便捷的认知功能康复及脑状态监测手段

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

团队成员随机数表法进行随机

盲法

无

试验项目经费来源

科技创新 2030“脑科学与类脑研究”重大项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①临床确诊为脑卒中，符合WHO《国际疾病及有关健康问题的分类》ICD-10的诊断标准，且存在卒中后认知、感知或日常生活能力下降；②患者的选择尽量覆盖脑中风病程的各个阶段以及各种中风区域位置、尺寸；③近1月内均未使用任何镇静药物或抗癫痫药物；④全脑无明显颅骨缺损；⑤无明显脑水肿、无严重脑萎缩；⑥年龄18 岁-70岁；⑦签署知情同意书。；

排除标准

①既往神经或精神疾病史；②既往有颅脑外伤病史；③有肿瘤病史；④近1月有服用镇静药物或抗癫痫药物；⑤生命体征不稳定；⑥全脑有明显颅骨缺损；⑦患者家属不签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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