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【ChiCTR-IOR-16010213】儿童使用声波震动牙刷与手动牙刷 控制乳牙菌斑效果及对牙龈健康影响的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16010213

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙菌斑

试验通俗题目

儿童使用声波震动牙刷与手动牙刷 控制乳牙菌斑效果及对牙龈健康影响的对比研究

试验专业题目

儿童使用声波震动牙刷与手动牙刷 控制乳牙菌斑效果及对牙龈健康影响的对比研究

申办单位信息
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联系人邮编

200011

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价声波震动牙刷对乳牙的刷牙效率及其安全性，以期为儿童口腔卫生指导及儿童牙病预防提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计软件生成随机数分组组别

盲法

/

试验项目经费来源

飞利浦（中国）投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-23

试验终止时间

2018-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

3-6岁组： 1. 口内有20-22颗牙（乳牙列或混合牙列）； 2. 全身状况与口腔状况良好，无活动性龋； 3. 能够参加回访检查。 6-9岁组： 1. 口内有4颗第一恒磨牙，乳牙列除乳切牙外完整； 2. 全身状况与口腔状况良好，无活动性龋； 3. 能够参加回访检查。；

排除标准

3-6岁组： 1. 残根、大面积残冠及预成冠； 2. 无法配合正确操作； 3. 患有牙龈疾病、口腔黏膜疾病； 4. 牙列不完整。 6-9岁组： 1. 残根、大面积残冠及预成冠； 2. 无法配合正确操作； 3. 患有牙龈疾病、口腔黏膜疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200011

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