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【ChiCTR2600123893】OTSC治疗手术后消化道瘘的临床疗效：一项基于倾向评分匹配的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123893

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术后消化道瘘

试验通俗题目

OTSC治疗手术后消化道瘘的临床疗效：一项基于倾向评分匹配的回顾性队列研究

试验专业题目

OTSC治疗手术后消化道瘘的临床疗效：一项基于倾向评分匹配的回顾性队列研究

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200011

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临床试验信息
试验目的

比较OTSC与常规治疗在手术后消化道瘘患者中的愈合时间、临床愈合率和再次手术干预率，明确OTSC治疗是否可使手术后消化道瘘的患者获益。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

107;23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.经影像学（如造影、CT）或内镜检查确诊为手术后消化道瘘； 3.接受过OTSC治疗或常规（包括双套管冲洗引流等保守或手术）治疗； 4.病历资料完整，包含基线特征、治疗记录及≥3个月的随访信息。 1.年龄>=18岁；2.经影像学（如造影、CT）或内镜检查确诊为手术后消化道瘘；3.接受过OTSC治疗或常规（包括双套管冲洗引流等保守或手术）治疗；4.病历资料完整，包含基线特征、治疗记录及≥3个月的随访信息。；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期妇女； 2.合并其他无法控制的严重感染或器官衰竭； 3.因非治疗性原因提前出院或失访，导致关键结局指标缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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