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【ChiCTR2600124778】间歇性断食结合限能量高蛋白饮食在减重和改善心血管疾病危险因素方面优于传统间歇性断食的临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124778

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重或肥胖

试验通俗题目

间歇性断食结合限能量高蛋白饮食在减重和改善心血管疾病危险因素方面优于传统间歇性断食的临床试验研究

试验专业题目

间歇性断食结合限能量高蛋白饮食在减重和改善心血管疾病危险因素方面优于传统间歇性断食的临床试验研究

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临床试验信息
试验目的

探讨间歇性断食结合限能量高蛋白饮食与传统间歇性断食相比较在减重和心血管疾病危险因素减少方面的差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数列的产生：由不参与临床操作的统计师使用SPSS25.0生成随机数字序列。 隐蔽分组方法：将分组信息装入按顺序编号、密封、不透光的信封中，由评估者按照信封编号顺序依次打开信封，进行分组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究助推计划

试验范围

/

目标入组人数

109

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.依据《中国成人超重和肥胖症预防与控制指南》和《中国减重手术指南》：24kg/m^2＜＝体重指数＜＝37.5 kg/m^2； 2.18岁＜＝年龄＜＝65岁； 3.近三个月体重保持稳定，体重增加或减少＜＝2kg； 1.依据《中国成人超重和肥胖症预防与控制指南》和《中国减重手术指南》：24kg/m^2＜＝体重指数＜＝37.5 kg/m^2；2.18岁＜＝年龄＜＝65岁；3.近三个月体重保持稳定，体重增加或减少＜＝2kg；；

排除标准

1.孕妇和哺乳期妇女； 2.癌症相关病史； 3.幽闭恐惧症、抑郁等精神相关疾病史； 4.做过减肥手术、正在服用可能影响体重的药物、在过去3个月里一直在遵循体重管理计划； 5.肾功能异常等不适合高蛋白饮食的患者； 6.中、重度肝功能受损患者，如转氨酶超过400U/L或存在黄疸、高度腹胀、乏力等。 7.胃肠道疾病等影响肠道吸收、转运； 8.未签署知情同意书，不愿意参与本研究者。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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