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首页 临床进展 比较快速扩弓与慢速扩弓对青少年上颌横向发育不足患者面部宽度影响的随机对照研究

【ChiCTR2600126064】比较快速扩弓与慢速扩弓对青少年上颌横向发育不足患者面部宽度影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126064

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上颌横向发育不足

试验通俗题目

比较快速扩弓与慢速扩弓对青少年上颌横向发育不足患者面部宽度影响的随机对照研究

试验专业题目

比较快速扩弓与慢速扩弓对青少年上颌横向发育不足患者面部宽度影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 通过随机对照临床研究，定量评估青少年上颌骨横向发育不足患者在接受不同扩弓治疗方式前后颧骨间宽度的变化，明确不同扩弓治疗方式对面部骨性横向表型特征的影响程度，从而为扩弓治疗在改善面部表型方面的临床价值提供客观循证依据。 次要目的： 评估不同扩弓治疗方式对鼻翼宽度的影响； 评估不同扩弓治疗方式对上颌骨宽度及上下颌骨矢状向生长发育变化的影响，探讨扩弓干预对颌骨发育的潜在作用； 分析不同扩弓治疗方式前后面部表型指标的变化，探究扩弓治疗对面部表型的潜在作用效果； 分析不同扩弓治疗方式前后上气道体积、睡眠监测指标的变化，明确扩弓治疗对上气道体积及睡眠呼吸功能的改善效果； 分析不同扩弓治疗方式前后口腔健康相关生活质量、心理量表评分的变化及患者满意度/舒适度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用可变区组随机化方法，将受试者分为试验组与阳性对照组。

盲法

本研究为评估者盲，所有主要和次要评价指标的测量及影像分析均由与临床干预团队独立的评估者完成，评估者对患者的分组信息完全未知

试验项目经费来源

国家口腔疾病临床医学研究中心（上海交通大学医学院附属第九人民医院）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄9岁<=年龄<=15岁，性别不限； 2. 临床诊断为上颌横向发育不足； 3. 上颌第一磨牙及前磨牙已萌出； 4. 患者及监护人知情同意。 1. 年龄9岁<=年龄<=15岁，性别不限；2. 临床诊断为上颌横向发育不足；3. 上颌第一磨牙及前磨牙已萌出；4. 患者及监护人知情同意。；

排除标准

1. 颌面部外伤或先天畸形史； 2. 严重全身性及遗传性疾病； 3.不能配合治疗者。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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