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【ChiCTR2600124901】PCOS患者PPOS促排卵方案加用来曲唑的疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124901

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

PCOS患者PPOS促排卵方案加用来曲唑的疗效评估

试验专业题目

PCOS患者PPOS促排卵方案加用来曲唑的疗效评估

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在分析研究PCOS的患者应用PPOS方案时加用LE是否可以提高获卵率、获卵数及胚胎质量，并增加IVF妊娠率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字进行分组。并且将随机数字置于密闭信封中，在患者入组时打开。

盲法

本研究为开放标签试验，不设盲法。受试者、执行治疗的研究医生、卵泡监测及取卵操作人员均知晓分组及具体用药方案。为减少检测偏倚，关键结局指标的评估者实施盲法：胚胎质量评估（Cummus标准）、优质胚胎判定、囊胚培养结局由不知晓分组情况的胚胎学实验室人员独立完成；临床妊娠确认（移植后28天超声检查孕囊及原始心管搏动）由不知晓分组情况的超声医生完成。数据分析阶段由未参与临床操作的统计师在知晓分组状态下进行。不设破盲程序。

试验项目经费来源

九院临床研究助力计划资助

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊为多囊卵巢综合征（符合中国 PCOS 诊断标准）； 2. 建档年龄 20–40 岁；FSH <10 mIU/ml。 3. 近 3 个月内未使用任何激素类及促排药物； 1. 确诊为多囊卵巢综合征（符合中国 PCOS 诊断标准）；2. 建档年龄 20–40 岁；FSH <10 mIU/ml。3. 近 3 个月内未使用任何激素类及促排药物；；

排除标准

1. 卵巢早衰、卵巢低储备、子宫内膜异位症患者； 2. 既往移植失败 ≥3 次； 3. 有高泌乳素血症及产生高雄激素的其他内分泌疾病如卵巢和肾上腺肿瘤等；；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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