【ChiCTR2600123535】波塞冬4类低预后患者中第2天与第3天新鲜胚胎移植对活产率的影响：一项单中心、平行组、开放标签的随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123535

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

靶点

适应症

女性不孕症；辅助生殖低预后（波塞冬4类：高龄+卵巢储备功能下降）

试验通俗题目

波塞冬4类低预后患者中第2天与第3天新鲜胚胎移植对活产率的影响：一项单中心、平行组、开放标签的随机对照试验

试验专业题目

波塞冬4类低预后患者中第2天与第3天新鲜胚胎移植对活产率的影响：一项单中心、平行组、开放标签的随机对照试验

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临床试验信息

试验目的

本试验旨在比较D2与D3新鲜胚胎移植在波塞冬4类患者中的疗效（活产率），明确该人群的最佳移植时间。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于研究团队的统计人员，采用计算机生成的分层区组随机化方法（按年龄分层，区组长度为 4 或 6），按 1:1 比例产生随机分配序列。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

235

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-09

试验终止时间

2029-03-11

是否属于一致性

入选标准

1.符合波塞冬4类定义：年龄≥35岁，且窦卵泡数（AFC）<5个或抗缪勒管激素（AMH）<1.2ng/mL； 2.首次或第二次IVF/ICSI周期； 3.采用促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂方案进行控制性促排卵（COH），且获卵数≥1枚； 4.签署书面知情同意书； 1.符合波塞冬4类定义：年龄≥35岁，且窦卵泡数（AFC）<5个或抗缪勒管激素（AMH）<1.2ng/mL；2.首次或第二次IVF/ICSI周期；3.采用促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂方案进行控制性促排卵（COH），且获卵数≥1枚；4.签署书面知情同意书；；

排除标准

1.使用供卵/供精，或计划进行植入前遗传学检测（PGT）； 2.严重免疫和染色体异常； 3.子宫腔异常（即粘膜下肌瘤、完全子宫纵隔、重度宫腔粘连等）或未处理且超声可见的输卵管积水； 4.合并严重基础疾病（如未控制的高血压/糖尿病、活动性恶性肿瘤）； 5.既往有反复种植失败史（≥2个周期）或反复流产史（≥2次）； 6.人绒毛膜促性腺激素（hCG）扳机日孕酮水平>1.5 ng/mL；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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