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【ChiCTR2600123558】辅助孵化对高龄患者冻胚移植妊娠结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123558

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性不孕症（高龄）

试验通俗题目

辅助孵化对高龄患者冻胚移植妊娠结局的影响

试验专业题目

激光辅助孵化对高龄患者玻璃化冷冻-解冻胚胎移植妊娠结局的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

研究冻融胚胎移植前对解冻的胚胎进行激光辅助孵化（LAH）是否可以提高高龄患者的活产率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于研究团队的统计人员，采用计算机生成的分层区组随机化方法（按年龄、胚胎分期分层，区组长度为 4 或 6），按 1:1 比例产生随机分配序列。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

458

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-04

试验终止时间

2029-03-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性年龄≥35岁； 2.第一个或第二个冻融胚胎移植周期； 3.移植的胚胎质量满足：I级、II级、CP及以上（卵裂期胚胎）；4BC/CB及以上（囊胚）； 4.签署书面知情同意书； 1.女性年龄≥35岁；2.第一个或第二个冻融胚胎移植周期；3.移植的胚胎质量满足：I级、II级、CP及以上（卵裂期胚胎）；4BC/CB及以上（囊胚）；4.签署书面知情同意书；；

排除标准

1.使用供卵/供精，或计划进行植入前遗传学检测（PGT）； 2.严重免疫和染色体异常； 3.子宫腔异常（即子宫腺肌病、粘膜下肌瘤、输卵管积水、子宫间隔和子宫内膜息肉）； 4.存在异常透明带的胚胎； 5.合并严重基础疾病（如未控制的高血压/糖尿病、活动性恶性肿瘤）； 6.既往有反复种植失败史（≥2个周期）或反复流产史（≥2次）；；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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