【ChiCTR2100049455】老年人失眠与认知损伤的神经调控技术应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100049455

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-08-02

临床申请受理号

靶点

适应症

老年失眠患者

试验通俗题目

老年人失眠与认知损伤的神经调控技术应用研究

试验专业题目

老年人失眠与认知损伤的神经调控技术应用研究

申办单位信息

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联系人邮编

215228

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临床试验信息

试验目的

主要目的： 1.测量失眠患者的认知灵活性功能，挫折感恢复功能； 2.检测rTMS干预慢性失眠的有效性以及其神经影像和生理学潜在基础。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案进行简单随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

苏州市康复医学临床专家团队项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-08-10

试验终止时间

2024-08-30

是否属于一致性

入选标准

苯二氮卓类失眠患者： 1.失眠患者符合精神疾病诊断与统计手册第五版（DSM-5）； 2.符合ICD-10中镇静剂及催眠药诱发心理及行为障碍(F13.)； 3.同意并自愿参加实验； 4.初中及以上文化水平； 5.拥有一定的认知理解能力； 6.年龄45-75周岁。非苯二氮卓类安眠药物失眠患者： 1.符合DSM-5诊断标准； 2.不符合ICD-10中镇静剂及催眠药诱发心理及行为障碍(F13.)诊断标准； 3.同意并自愿参加实验； 4.初中及以上文化水平； 5.拥有一定的认知理解能力； 6.年龄45-75岁。健康老年人： 1.同意并自愿参加实验；初中及以上文化水平； 2.拥有一定的认知理解能力； 3.年龄45-75周岁。；

排除标准

1.符合当前严重抑郁、躁郁症，精神分裂症，任何精神疾病（包括药物诱发的精神疾病）和当前药物诱发的情绪障碍的标准； 2.患有妄想、痴呆、健忘症、强迫症、创伤后应激障碍、焦虑障碍、任何人格障碍以及认知障碍或分离性障碍； 3.有严重消极观念和行为； 4.颅内有金属植入物，人工耳蜗，颅内压增高，脑外伤，颅骨不全，脑炎，脑肿瘤； 5.患高血压等心脑血管疾病； 6.其他传染疾病； 7.具有睡眠剥夺情况； 8.存在脑钙化和脑微出血状况； 9.有任何神经系统疾病，癫痫、帕金森、中风等，有家族癫痫病史，使用抗惊厥药物； 10.怀孕状态。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京医科大学附属江苏盛泽医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

215228

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