【ChiCTR2200058762】坐站转换的肌肉效能研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200058762

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-04-16

临床申请受理号

靶点

适应症

健康青年人、老年人、脑卒中、帕金森

试验通俗题目

坐站转换的肌肉效能研究

试验专业题目

坐站转换的肌肉效能研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究通过 sEMG 研究健康人、老年人、脑卒中和帕金森患者在从坐到站和从站到坐转换的肌肉效能差异，研究执行速度对坐站转换肌肉效能的影响，为改善患者坐站转移能力、步行能力和日常生活能力提供依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

江苏省重点研发计划项目（BE2021012）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2024-04-15

是否属于一致性

入选标准

1. 健康青年人： (1) 认知功能正常，简易智力精神状态检查量表 MMSE>30分； (2) 既往无躯干及四肢骨关节与神经肌肉疾病史； (3) 无重要脏器疾病史； (4) 无精神疾病及癫痫病史； (5) 自愿参与本研究，并签署知情同意书； 2. 老年人： (1) 年龄60岁及以上； (2) 认知功能正常，简易智力精神状态检查量表 MMSE>30分； (3) 既往无躯干及四肢骨关节与神经肌肉疾病史，无重要脏器疾病史； (4) 无精神疾病及癫痫病史； (5) 自愿参与本研究，并签署知情同意书； 3. 脑卒中患者： (1) 符合全国第四次脑血管病学术会议通过的脑卒中诊断标准，并经头颅CT或MRI证实； (2) 认知功能正常，简易智力精神状态检查量表 MMSE>24分； (3) 脑卒中下肢Brunnstrom分期≥3期； (4) 可以独立站立至少10 min； (5) 能够配合实验并签署知情同意书； 4. 帕金森综合症患者： (1) 根据2013年欧洲神经病学联盟PD诊断指南，确定原发性PD的诊断； (2) 患者Hoehn-Yahr（HY）分级为1-3级，能独立行走； (3) 认知能力正常，无明显听觉、视觉障碍； (4) 能够配合实验并签署知情同意书。；

排除标准

1. 脑卒中患者： (1) 病情不稳定，有认知及语言障碍影响交流； (2) 股四头肌肌张力 Ashworth 分级＞2分，下肢骨关节疾病导致膝关节、髋关节活动障碍； (3) 双侧偏瘫、小脑病变、脑外伤或其他神经系统疾病； (4) 合并其他心肺疾病等无法完成实验者； 2. 帕金森综合症患者： (1) 包括骨折、肿瘤、脑血管病、药物和脑积水等所继发的各种帕金森氏综合征； (2) 曾发生影响站立平衡功能的骨骼肌肉疾病和脑血管疾病； (3) 头颅影像学检查筛查存在急性脑血管病； (4) 心力衰竭、冠心病、严重高血压和其他严重医学疾病； (5) 其他情况不能配合的人员。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江苏盛泽医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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