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首页 临床进展 重复经颅磁刺激对主观认知下降患者情景记忆的疗效及其神经机制

【ChiCTR2300075517】重复经颅磁刺激对主观认知下降患者情景记忆的疗效及其神经机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075517

试验状态

尚未开始

药物名称

经颅刺激仪

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年认知障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对主观认知下降患者情景记忆的疗效及其神经机制

试验专业题目

重复经颅磁刺激对主观认知下降患者情景记忆的疗效及其神经机制

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临床试验信息
试验目的

探讨rTMS对SCD患者情景记忆的疗效。同时，我们探讨了rTMS干预后神经和行为效应(其他认知领域)的变化。实验的探索性目标是研究长时程增强样可塑性对rTMS治疗的SCD患者认知改善的预测作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机化程序将由研究人员使用基于网络的随机化工具（http://www.randomization.com）按照1:1的平衡分布比例进行（真实组或对照组）。

盲法

一名调查员将监督随机序列，在干预阶段，训练有素的调查员将根据信封中纸上的数字设定刺激的模式（真实组或假象组）。在整个研究过程中，参与者将以代码而非真实姓名来识别。神经电生理评估员和统计员将是盲目的，因为他们分别独立参与了评估或数据分析过程。

试验项目经费来源

国家重点研发计划（编号：2022YFC2009700）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-30

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.在标准化的神经心理学测试中不符合MCI的诊断，包括记忆、速度/执行功能和语言领域； 2.自认为记忆力下降至少6个月； 3.存在对记忆力表现比其他同龄人差的担忧； 4.55至80岁； 5.受试者本人签署知情同意书。；

排除标准

1.临床诊断为血管性痴呆（改良Hachinski缺血量表评分>４分）或痴呆（NINDS-AIREN标准）； 2.过去6个月内有药物或酒精依赖； 3.存在严重的心脑血管疾病或精神疾病； 4.TMS禁忌症； 5.评估前3个月内使用抗抑郁药、抗焦虑药或中枢神经系统药物治疗； 6.老年抑郁量表评分≥6分。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏盛泽医院

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研究负责人邮编

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