【ChiCTR2600128751】基于 PASS 理论的多感官——方步运动方案在轻度认知障碍患者中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128751

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍（MCI）

试验通俗题目

基于 PASS 理论的多感官——方步运动方案在轻度认知障碍患者中的应用

试验专业题目

基于 PASS 理论的多感官——方步运动方案在轻度认知障碍患者中的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究以轻度认知障碍（MCI）患者为研究对象，立足当前MCI非药物干预存在的国内传统运动趣味性与持续性低、国外科技化干预成本高且覆盖面不均的问题，基于PASS认知加工理论，构建并优化多感官-方步运动干预方案，核心实现三大研究目的： 1. 疗效验证：明确多感官-方步运动方案对MCI患者认知功能的改善效果，同时验证其对患者日常生活活动能力的提升作用，降低跌倒等不良事件风险，客观评估该方案的临床干预价值。 2. 方案标准化：制定可复制、易操作的多感官-方步运动标准化实施流程，明确训练的核心参数、多感官刺激搭配方式及口令协助规范，同时建立训练过程中的安全防控与个性化调整机制，保障方案的安全性与依从性。 3. 应用推广：打造适配MCI患者运动能力弱、平衡差特点的低门槛、低成本非药物干预手段，推动MCI早干预在基层的落地，缓解老龄化背景下专业认知康复医疗资源不足的压力。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由外聘人员使用计算机随机数法（SPSS 软件生成）

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

本研究得到了上海长宁精神卫生中心科研基金的支持

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.日常生活活动正常，生活自理或基本自理； 2. AD8 量表得分＜2 分； 3. MoCA 评分≥25 分，若受教育年限≤6年则MoCA评分≥20分； 4.生命体征稳定，静息心率60~100次/分，血压控制在 150/90 mmHg以下； 5.无明显行为和言语功能障碍，跌倒风险评估为低风险； 6.受试者对本研究知情同意，并自愿签署知情同意书。 1.日常生活活动正常，生活自理或基本自理；2. AD8 量表得分＜2 分；3. MoCA 评分≥25 分，若受教育年限≤6年则MoCA评分≥20分；4.生命体征稳定，静息心率60~100次/分，血压控制在 150/90 mmHg以下；5.无明显行为和言语功能障碍，跌倒风险评估为低风险；6.受试者对本研究知情同意，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.曾经发生过脑外伤、脑肿瘤、脑梗死、脑出血、颅内感染、帕金森病、癫痫或其他神经系统疾病； 2.既往存在焦虑症、精神分裂症或其他精神相关疾病； 3.近2周内服用过神经抑制类药物、抗抑郁类药物、镇静类药物或抗精神分裂症药物； 4.严重躯体疾病：如不稳定型心绞痛、心力衰竭、严重心律失常、未控制的糖尿病（空腹血糖＞11.1 mmol/L）、恶性肿瘤晚期、肝肾功能衰竭等。 5.正在参加可能影响本研究结果评价的其他临床受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市长宁区精神卫生中心

研究负责人电话

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