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【ChiCTR2500105918】不同近视程度人群明视与中间视对比敏感度与眼底微结构的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105918

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

不同近视程度人群明视与中间视对比敏感度与眼底微结构的相关性研究

试验专业题目

不同近视程度人群明视与中间视对比敏感度与眼底微结构 的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

研究不同近视程度的患者眼底结构参数与血流参数之间的差异性、在明视与中间视两种视觉条件下对比敏感度之间的差异性，以及对比敏感度与眼底结构参数、血流参数之间是否具有相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

未进行随机分组，是将受试者按照近视度数进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-10

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： （1）年龄在 17 岁及以上，软性角膜接触镜停戴 2 周及以上，硬性角膜接触镜停戴 1 个月及以上，最佳矫正视力≥4.9，能良好配合完成本次试验全过程。 （2）低中度近视组眼轴长度≤26.00mm；高度近视组眼轴长度＞26.00mm。所有受视者均排除病理性近视改变； （3）除屈光不正外，无其他眼部疾病。；

排除标准

排除标准： （1）3 个月内有除人工泪液以外的持续全身或者眼局部用药史，存在影响眼部稳态的全身疾患。 （2）患有圆锥角膜、角膜瘢痕、角膜营养不良、结膜炎、睑缘炎、高度近视并发症（如视网膜劈裂、脉络膜新生血管等）等影响视功能的眼部病变；等影响视功能的眼部病变。 （3）既往有眼部外伤史、手术史。 （4）不能良好地配合完成所有检查项目者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院,国家眼部疾病临床医学研究中心,温州

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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温州医科大学附属眼视光医院,国家眼部疾病临床医学研究中心,温州的其他临床试验

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