ChiCTR2400085806
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瑞马唑仑
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瑞马唑仑
2024-06-19
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苏醒期躁动
瑞马唑仑对接受鼻腔手术患者苏醒期躁动的影响：一项临床随机对照研究
瑞马唑仑对接受鼻腔手术患者苏醒期躁动的影响：一项临床随机对照研究
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评估瑞马唑仑对鼻腔手术患者苏醒期躁动的影响： 本研究的主要目的是探究瑞马唑仑在鼻腔手术中的应用对苏醒期躁动的影响。研究将集中于评估瑞马唑仑是否能减少鼻腔手术后EA的发生，从而为临床医生在预防和管理鼻腔手术患者的EA提供科学依据。
随机平行对照
上市后药物
独立的研究者使用计算机生成随机数字。生成的随机数按照1:1的比例将患者分为瑞马唑仑组和丙泊酚麻醉组
患者根据计算机生成的随机数随机分为两组，患者本身并不知道自己所在分组。由于麻醉药外观和麻醉维持采用的方法差异，麻醉师知道患者的分配。但他们没有参与数据的收集和后续的评估。数据收集由另外一名不知道麻醉方案的数据的收集员负责研究期间的数据收集。
自筹经费
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50
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2024-06-25
2025-05-01
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1. 行择期全身麻醉下鼻腔手术的患者，性别不限，年龄≥18岁的患者 2. 体重指数19—28kg/m2 3. ASAⅠ—Ⅲ级 4. 所有入选者均同意参与本研究并签字；
请登录查看1. 入室测基础值：收缩压＞160mmHg或者舒张压＞100mmHg，心率＜60bpm或者＞100bpm 2. 急性呼吸道感染、COPD急性发作，控制不佳的哮喘 3. 精神障碍包括：精神分裂症、抑郁症、认知功能障碍等 4. 对研究药物过敏者 5. 近三个月有苯二氮卓类服药史的患者 6. 孕妇及哺乳期妇女 7. 合并严重并发症（包括但不限于肾功能不全、肝功能不全、脑血管意外、心力衰竭、心肌梗塞等）；
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市场与准入
一致性评价
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