洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 盐酸贝尼地平片人体生物等效性研究

【CTR20190925】盐酸贝尼地平片人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20190925

试验状态

已完成

药物名称

盐酸贝尼地平片

药物类型

化药

规范名称

盐酸贝尼地平片

首次公示信息日的期

2019-05-28

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

原发性高血压、心绞痛

试验通俗题目

盐酸贝尼地平片人体生物等效性研究

试验专业题目

盐酸贝尼地平片在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

136400

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：以原研公司Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd公司生产的盐酸贝尼地平片为参比制剂，以吉林双药药业集团有限公司生产的盐酸贝尼地平片为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂的人体生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 80  ；

第一例入组时间

2019-06-13

试验终止时间

2020-06-22

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄≥18周岁的中国男性或女性受试者；

排除标准

1.有神经/精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响研究结果的疾病或生理条件者；

2.有药物或食物过敏史者，或已知对研究药物活性成分或辅料过敏者；

3.有特应性变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎）者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200071

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多盐酸贝尼地平片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
盐酸贝尼地平片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

上海市中医医院的其他临床试验

更多

吉林双药药业集团有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

盐酸贝尼地平片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多