CTR20234010
已完成
盐酸贝尼地平片
化药
盐酸贝尼地平片
2023-12-07
/
原发性高血压、心绞痛
盐酸贝尼地平片在健康人群中的生物等效性试验
盐酸贝尼地平片在健康人群中的生物等效性试验
101113
研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂盐酸贝尼地平片与参比制剂盐酸贝尼地平片（可力洛）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。研究受试制剂盐酸贝尼地平片和参比制剂可力洛在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 96 ；
2023-12-16
2024-01-22
是
1.自愿参加并签署知情同意书，并且对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等）或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者）、或对本品及辅料或其他二氢吡啶类钙离子拮抗剂过敏者；
2.试验前1年内任有何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，包括中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫系统、精神病学及代谢异常等疾病，特别是体位性低血压、晕厥、心源性休克等疾病史；
3.试验前1年内有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史；
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