【ChiCTR2600129860】团体沙盘游戏对网络游戏成瘾干预效果的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129860

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-11

临床申请受理号

靶点

适应症

网络游戏成瘾

试验通俗题目

团体沙盘游戏对网络游戏成瘾干预效果的研究

试验专业题目

团体沙盘游戏对网络游戏成瘾干预效果的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过一项两组随机对照试验，系统团体沙盘游戏对网络游戏成瘾的干预效果。具体目的为：第一，验证团体沙盘游戏对IGD人群成瘾行为与心理功能的改善效果；第二，验证有专业带领的团体沙盘游戏是否优于无专业引导的自由沙盘活动；第三，借助fMRI初步揭示团体沙盘游戏对IGD人群神经生理机制的调控作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用分层区组随机化法。以性别为分层因素，将受试者分为男性层、女性层，保证实验组和对照组性别构成均衡。每层内采用区组随机，区组长度设定为 4，每个区组内包含 2 例实验组、2 例对照组，保证每完成一个区组入组时，该分层内两组样本量严格保持 1:1 均衡。由不参与本研究受试者招募、干预实施、结局评估及数据管理的独立第三方统计人员使用专业统计软件负责生成随机分配序列。

盲法

单盲，受试对象不知道被分配组别。因干预方式存在明显差异，干预实施者无法实施设盲。

试验项目经费来源

云南省教育厅科学研究基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.中国籍； 2.年龄18-35岁； 3.IAT量表（网络游戏成瘾量表）分数大于等于50，DSM-5分数大于等于6，同时结合游戏历史（大于2年）和游戏时间（大于2小时/天）。 1.中国籍； 2.年龄18-35岁； 3.IAT量表（网络游戏成瘾量表）分数大于等于50，DSM-5分数大于等于6，同时结合游戏历史（大于2年）和游戏时间（大于2小时/天）。；

排除标准

1.有神经系统或精神疾病病史； 2.存在认知障碍（经MINI评估确认）或抑郁症状（贝克抑郁量表得分达到临床相关水平）； 3.近12个月内接受过大手术、发生过头部外伤或心血管事件； 4.患有幽闭恐惧症； 5.体内有金属植入物或头颈部有纹身，无法配合磁共振检查； 6.过去一年内有物质使用障碍； 7.目前正在服用精神类药物。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

云南师范大学

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