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【ChiCTR1800015891】岩盐气溶胶疗法在尘肺病治疗康复中作用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015891

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尘肺病

试验通俗题目

岩盐气溶胶疗法在尘肺病治疗康复中作用的临床研究

试验专业题目

岩盐气溶胶疗法在尘肺病治疗康复中作用的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨岩盐气溶胶疗法在尘肺病治疗康复中的作用及可能产生的不良反应，通过多中心、分层、随机对照试验来筛选最佳适应症，最佳的治疗时间，从而为尘肺病综合防治提供新方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

抽签法随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

中国煤矿尘肺病防治基金会

试验范围

/

目标入组人数

233;96;143;219;51;39;123;90;57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-31

试验终止时间

2017-11-24

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄：30-85岁；（2）根据尘肺病诊断标准GBZ 70-2015 确诊的尘肺入院治疗患者；（3）符合GOLD 2015慢阻肺诊断标准，即肺功能检查吸入支气管扩张剂FEV1/FVC%<70%,有COPD的临床特征如：咳嗽、咳痰、呼吸困难等；（4）自愿参加，签署知情同意书。；

排除标准

(1)排除合并活动期肺结核等传染性疾病；(2)急性呼吸道感染；(3)心功能失代偿的心脏病等对心肺功能具有干扰因素者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国煤矿工人北戴河疗养院（国家安全生产监督管理总局北戴河职业病防治院）

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