ChiCTR2400082076
暂停或中断
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2024-03-20
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免疫力低下
多肽蛋白免疫提升剂（IB-01）在提升免疫力临床应用的安全性、有效性评价研究方案
多肽蛋白免疫提升剂（IB-01）在提升免疫力临床应用的安全性、有效性评价研究方案
以免疫力低下人群作为研究对象，研究及评价多肽蛋白免疫提升剂（IB-01）在提升免疫力临床应用的安全性、有效性。
单臂
其它
无
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海南乐医生物医药有限公司
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20
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2023-12-12
2026-12-31
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（1）20-65岁的人群（40-65岁之间占80%）； （2）体质虚弱易生病者（满足其中1条即可）： ①感冒每年≥3次； ②支气管炎或肺炎每年≥2次； ③易急性腹泻（乳糖、麦胶等食物不耐受除外）每年≥3次； ④泌尿系感染每年≥3次； (3)签署知情同意书。；
请登录查看(1)有免疫功能缺陷或严重血液系统疾病者，晚期肿瘤患者及其他严重基础疾病患者，比如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、系统性血管炎、硬皮病、天疱疮、皮肌炎、混合性结缔组织病、原发性血小板紫癜、自身免疫性溶血性贫血、桥本氏甲状腺炎、原发性黏液性水肿、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎等。 (2)对多种药物过敏或对本研究产品已知组成成分过敏者； (3)半年内有妊娠及备孕计划、妊娠或哺乳期妇女。 (4)主诉不清者或有癫痫史或中枢神经系统功能障碍者，有精神疾患不能合作者； (5)严重职业病等重症患者； (6)合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病者；；
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