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【ChiCTR2400089014】欧脱克过敏原舌下免疫治疗的有效性、安全性、依从性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089014

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎/鼻结膜炎

试验通俗题目

欧脱克过敏原舌下免疫治疗的有效性、安全性、依从性真实世界研究

试验专业题目

欧脱克过敏原舌下免疫治疗的有效性、安全性、依从性真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

本研究主要用于在真实医疗环境中对患者使用欧脱克舌下喷雾剂的有效性和安全性以及依从性进行验证

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-07

试验终止时间

2026-04-07

是否属于一致性

/

入选标准

a. 患者签署知情同意书，并具有遵守研究要求的能力； b. 年龄≥5岁，男女均可； c. 根据ARIA指南和GINA 2023指南诊断标准，罹患过敏性鼻炎/鼻结膜炎伴随或不伴随轻中度哮喘； d. 患者对以下任何一种或多种过敏原皮肤点刺或特异性IgE检测阳性（屋尘螨或粉尘螨、猫毛、狗毛、链格孢霉、马毛、艾蒿、桦树花粉或桤木及榛子花粉、梯牧草花粉或其他常见草花粉、豚草）；；

排除标准

a. FEV1%<80%的患者，或者哮喘未控制的患者或严重哮喘患者； b. 接受β-阻滞剂或血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗的患者； c. 怀孕或哺乳期女性； d. 不能理解或配合的患者； e. 其他医生认为不合适脱敏治疗的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

树兰（博鳌）医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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