ChiCTR2400087737
尚未开始
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2024-08-02
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老年抑郁障碍
老年期抑郁障碍个体化干预多中心临床随机对照试验
老年期抑郁障碍个体化干预多中心临床随机对照试验
评估老年期抑郁障碍个体化干预的临床疗效和安全性
随机平行对照
探索性研究/预试验
研究开始之前,由指定的不参与任何本研究其他工作的独立人员产生随机表,将符合标准的受试者以1:1 的比例随机分配接受精准治疗组或常规治疗组
整个研究期间,随机化方案对于测评员都保持盲态
广州医科大学;广州医科大学附属脑科医院
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140
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2024-08-15
2027-08-15
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1. 年龄≥60岁,性别不限; 2. 符合DSM-5中“重性抑郁障碍”的诊断标准; 3. HAMD-17≥17分; 4. 首发未用药患者或入组前4周用药方案稳定或复发患者间隔6 个月以上未接受抗抑郁药物治疗; 5. 同意参加本研究并签订知情同意书。;
请登录查看1. 符合 DSM-5其他精神障碍诊断标准,如双相障碍或精神分裂症; 2. 高自杀风险:HAMD-17量表中自杀条目为3或4分者,或研究者判断有高自杀风险; 3. 甲状腺功能减退,心、肝、肾等重大躯体疾病不能耐受本研究; 4. 中枢神经系统感染、中风、脑积水、脑肿瘤、癫痫等神经系统疾病; 5. 目前正在参与其他临床试验; 6. 有MRI检查禁忌症:安装心脏起搏器、颅脑手术后有动脉夹存留等; 7. 具有经研究者判断不宜参加本试验情况的受试者。;
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