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【ChiCTR2500101241】拓培非格司亭注射液在生殖障碍性疾病患者中应用的安全性和有效性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101241

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

生殖障碍性疾病

试验通俗题目

拓培非格司亭注射液在生殖障碍性疾病患者中应用的安全性和有效性临床研究

试验专业题目

拓培非格司亭注射液在生殖障碍性疾病患者中应用的安全性和有效性临床研究

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联系人邮编

730030

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临床试验信息
试验目的

1.评估拓培非格司亭注射液在既往种植失败、复发性流产等生殖障碍性疾病患者中应用的安全性。 2.评估拓培非格司亭注射液在既往种植失败、复发性流产等生殖障碍性疾病患者中应用的初步有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100;0

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18周岁至45周岁之间（包括18周岁和45周岁）； 2.复发性流产和/或既往种植失败的患者； 3.拓培非格司亭注射液及其他G-CSF类药物给药方式均为皮下注射。；

排除标准

1.严重肝、肾、心、肺部功能障碍； 2.既往严重疾病或严重精神疾病的妊娠妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

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研究负责人邮编

730030

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