ChiCTR1800015496
结束
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小麦肽+岩藻多糖
2018-04-03
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胃黏膜损伤
纽崔莱保护胃黏膜产品临床研究
小麦肽和岩藻多糖的联合对于慢性浅表性胃炎的成年人的双盲对照临床研究
本双盲、安慰剂对照的临床试验通过受试者服用含有小麦肽和岩藻多糖的产品45天前后的相关指标变化去评估产品保护胃黏膜的功效。
随机平行对照
其它
由第三方机构通过随机表分组
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安利（中国）研发中心
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53
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2018-04-03
2018-07-31
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25~45岁的男性或女性志愿者（25~35岁：35~45岁=8：2）； 经胃镜筛选确诊为胃粘膜损伤的自愿受试者； 符合慢性浅表性胃炎诊断标准：病程迁延，有不同程度的消化不良、上腹痛、烧心、嗳气、反酸、腹胀等临床症状，可有上腹部轻度压痛； 胸透、心电图、腹部B超检查正常； 肝、肾功能检查正常； 血、尿、便常规检查正常； 生命体征正常； 愿意服从所有研究要求和程序并且同意签署知情同意书。；
请登录查看严重心脏病者、急性重症咽喉部疾患、食道狭窄或贲门部梗阻等不适宜胃镜检查者； 年龄在18岁以下或65岁以上； 妊娠或哺乳期妇女； 过敏体质及对本样品过敏者； 最近6个月参加过相似的临床实验； 继发性慢性胃炎； 合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统严重疾病，精神病患者； 经常用药、嗜酒、吸烟，4周内参加过其它实验； 3个月内用过已知对胃肠功能有损害的药物； 症状、体征分级为重症者； 有严重消化系统溃疡的病人； 正在服用其它治疗药物或接受其它治疗者； 未按规定服用样品，无法判断功效，或资料不全等影响功效或安全性判断者。；
请登录查看上海新华医院
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