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【ChiCTR2500099873】肠道菌群影响早发2型糖尿病合并超重患者糖代谢的作用及机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099873

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早发2型糖尿病

试验通俗题目

肠道菌群影响早发2型糖尿病合并超重患者糖代谢的作用及机制

试验专业题目

肠道菌群影响早发2型糖尿病合并超重患者糖代谢的作用及机制

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨肠道菌群代谢物影响早发2型糖尿病合并超重患者糖代谢的作用及机制，分析早发2型糖尿病合并超重患者肠道菌群特异性分布及代谢组学特点，找到可能致病的菌属及代谢物等相关危险因素，揭示发病的相关机制，肠道菌群及其代谢产物的研究有可能成为糖尿病合并超重患者防治的重要突破口，从而使更多患者从中受益。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

河南省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例组： 1.符合中国T2DM 防治指南（2020年版）制定的T2DM诊断标准； 2.发病年龄<=40岁； 3.BMI为25.0-29.9kg/m^2 。 对照组： 1.无糖尿病史； 2.空腹血糖（FPG）正常； 3.BMI为18.5-23.9kg/ m^2 ； 4.无糖尿病家族史； 5.体检结果未见异常者。；

排除标准

病例组： 1.1型糖尿病； 2.炎症、肿瘤、溃疡等肠道器质性疾病； 3.肿瘤病史； 4.在收集标本之前3个月内曾应用类固醇激素、抗生素、中草药、益生菌、质子泵抑制剂、解痉剂及减重相关药物； 5.精神类疾病； 6.在收集标本之前6个月内进行腹部手术； 7.妊娠及哺乳期妇女。 对照组： 1.肿瘤病史； 2.在收集标本之前3个月内曾应用类固醇激素、抗生素、中草药、益生菌、质子泵抑制剂、解痉剂及减重相关药物； 3.精神类疾病； 4.妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学附属洛阳中心医院

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