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【ChiCTR2200056621】低频富氢水改善弱精症患者精子活力的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056621

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弱精症

试验通俗题目

低频富氢水改善弱精症患者精子活力的临床试验

试验专业题目

低频富氢水改善弱精症患者精子活力的临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究低频富氢水改善弱精症患者精子活力的治疗作用

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无锡市太湖人才项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合WHO制定的少弱精子症诊断标准，精子浓度＜20×10^6/ml,a+b级精子＜50%，精子活动率＜60%； 2.年龄18～45 岁； 3.正常性生活＞1年且未采取避孕措施未受孕； 4.女方生殖功能正常； 5.患者签署知情同意书。；

排除标准

1.精液白细胞＞1×10^6/ml ； 2.生殖激素水平异常； 3.伴生殖系统急慢性感染性疾病； 4.伴严重心肝肾功能异常； 5.服用抗癫痫、抗肿瘤等有碍生精的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属无锡第二医院

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研究负责人邮编

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