【ChiCTR1900024620】于津津医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。糖尿病视网膜病变行全视网膜激光光凝后血流变化

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基本信息

登记号

ChiCTR1900024620

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-07-19

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病性视网膜疾病

试验通俗题目

于津津医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。糖尿病视网膜病变行全视网膜激光光凝后血流变化

试验专业题目

糖尿病视网膜病变行全视网膜激光光凝后血流变化

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

对比正常人和DR患者OCTA参数差异，并观察行PRP治疗的DR患者12周内各项OCTA参数变化，评估病情预后及治疗效果。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无锡市“十三五”科教强卫工程眼科临床医学中心项目（LCZX003）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2019-02-28

是否属于一致性

入选标准

对照组：南京医科大学附属无锡第二医院眼科门诊患者共37例（37只眼）正常眼科检查结果作为对照。收集右眼数据。纳入标准如下：①BCVA≥0.8，视野和眼压正常; ②没有糖尿病史。糖尿病（DR）组：选择37名在眼科门诊接受PRP治疗的NPDR患者作为DR组。根据ETDRS研究小组，所有患者均根据眼底检查和荧光素眼底血管造影（FFA）结果包括严重NPDR，因此需要PRP。；

排除标准

对照组：①屈光介质浊度影响扫描图像的清晰度; ②眼科手术史或眼外伤史; ③眼病和青光眼，视网膜脱离或黄斑变性的家族史; 和④其他全身性疾病的历史。 DR组：①其他眼部疾病（包括年龄相关性黄斑变性，高血压性视网膜病变，视网膜脱离，视网膜血管疾病和葡萄膜炎）; ②眼内手术史（包括玻璃体切除术，巩膜扣带术和青光眼术）; ③扫描质量差（扫描质量[SQ] <5）引起的明显白内障，玻璃体积血和黄斑水肿; ④眼部治疗史（包括玻璃体内或肌内注射曲安奈德或抗血管内皮生长因子，或局灶性或格式激光光凝）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京医科大学附属无锡第二医院

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