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【ChiCTR-IPR-17014103】DPP-4抑制剂对1型糖尿病患者血糖波动及低血糖发生的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17014103

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1型糖尿病

试验通俗题目

DPP-4抑制剂对1型糖尿病患者血糖波动及低血糖发生的影响

试验专业题目

DPP-4抑制剂对1型糖尿病患者血糖波动及低血糖发生的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

胰岛素治疗的基础上联用DPP-4抑制剂（沙格列汀）对T1DM患者血糖波动的影响，初步分析其可能的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由实验设计人员按照随机数字表产生

盲法

/

试验项目经费来源

中山大学孙逸仙纪念医院院内资助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-31

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：18-50岁； 2. 1型糖尿病患者（病程≥5年）； 3. 糖基化血红蛋白≤8.5%。；

排除标准

1. 除1型外其他类型糖尿病； 2. 糖尿病急性并发症（包括糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗状态）； 3. 严重肝肾功能受损（ALT，AST大于正常值三倍；eGFR小于60ml/min/1.73m2）； 4. 急性感染、恶性肿瘤、妊娠； 5. 已使用其他口服降糖药物； 6. 由研究者判断不能坚持随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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