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【ChiCTR2500102030】仑卡奈单抗治疗中重度阿尔茨海默病的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102030

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

记忆障碍，精神行为异常

试验通俗题目

仑卡奈单抗治疗中重度阿尔茨海默病的有效性和安全性研究

试验专业题目

仑卡奈单抗治疗中重度阿尔茨海默病的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照研究，观察仑卡奈单抗治疗中重度阿尔茨海默病患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

项目负责人随机抽签法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

浙江长三角健康科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄在50-85岁之间； 2.符合《阿尔茨海默 病诊断和分期的修订标准 2024年》中的诊断标准； 3.患者MMSE评分在0至20分之间； 4.临床资料完整且具有客观性； 5.患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.其他 类型的痴呆：如血管性痴呆、路易体痴呆等。 2.合并严重的并发症：包括心脏病、肝肾功 能不全和严重过敏等； 3.近期使用其他治疗药物：如其他抗阿尔茨海默病药物或临床试验 药物； 4.妊娠或哺乳期的女性； 5.神经影像学提示脑出血风险增加的患者，包括提示脑 淀粉样血管病(既往脑出血最大直径＞1 cm、脑微出血灶数＞4个、表面铁沉积症、血管源 性水肿)或可能增加脑出血风险的其他病变(动脉瘤、血管畸形等)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

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研究负责人邮编

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