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【ChiCTR2500095157】说话瓣膜联合呼吸康复训练在气管切开患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095157

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症疾病

试验通俗题目

说话瓣膜联合呼吸康复训练在气管切开患者中的应用

试验专业题目

说话瓣膜联合呼吸康复训练在气管切开患者中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

该项目主要研究说话瓣膜联合呼吸康复训练在重型气管切开患者的临床疗效，两种方法联合治疗，能否有效提高患者的疗效，改善患者的吞咽功能、言语功能、提高生活质量，缩短带管时间，患者自我形象能否得到改变，是否值得临床推广应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

潍坊医学院附属益都中心医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-17

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

生命体征平稳；GCS 评分＞12 分；18—85 岁；无失语症及构音障碍，且能够遵循发音指令；漏气实验通过；能耐受气囊放气≥4h；吸痰时间间隔＞2h；能参与完成知情同意书签订。；

排除标准

入ICU前已经气切；严重认知功能障碍；气道大量分泌物；气胸未治疗；肺部存在中重度不（或不完全）可逆性病变；颈椎不稳或颈段脊髓损伤；BMI＞30；上呼吸道梗阻；全喉切除术；食管反流。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市益都中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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