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【ChiCTR2300071723】全凭吸入麻醉在小儿短小手术的临床应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071723

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿短小手术麻醉

试验通俗题目

全凭吸入麻醉在小儿短小手术的临床应用价值

试验专业题目

全凭吸入麻醉在小儿短小手术的临床应用价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨全凭七氟烷复合笑气吸入麻醉应用于小儿短小手术的临床效果与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用区组随机，由独立的生物统计学家使用SPSS25统计软件包，按七氟烷组和丙泊酚组1:1的比例随机产生随机数字。

盲法

1.对随机编码施盲。 2.对研究人员施盲：负责术前筛选患者和术后随访的研究人员不参加患者的麻醉管理，亦不知道患者的分组情况；研究人员和麻醉管理人员不能交流术中麻醉管理情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.小儿外科短小手术，包括：腹股沟疝疝囊高位结扎术、鞘膜积液鞘状突高位结扎术、体表血管瘤切除术、多指切除术； 2.患儿年龄6个月至6岁，性别不限，体重7kg-40kg； 3.患儿身体健康，无其他系统性疾病，ASA分级Ⅰ级。；

排除标准

1.并存其他系统疾病的患儿； 2.营养不良，肥胖患儿； 3.麻醉药物过敏史的患儿； 4.合并其他部位手术，术中改变手术方式的患儿； 5.急症手术； 6.家属有顾虑，不同意此麻醉方案者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市益都中心医院

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