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【ChiCTR2600123132】布比卡因脂质体超声引导胸椎旁阻滞在胸腔镜术后镇痛效果及抗炎作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123132

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

布比卡因脂质体超声引导胸椎旁阻滞在胸腔镜术后镇痛效果及抗炎作用研究

试验专业题目

布比卡因脂质体超声引导胸椎旁阻滞在胸腔镜术后镇痛效果及抗炎作用研究

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临床试验信息
试验目的

（1）主要目的： 通过一项前瞻性随机对照试验，比较单次注射布比卡因脂质体与罗哌卡因用于胸科手术胸椎旁阻滞对术后24小时内静脉阿片类药物消耗总量的影响。 （2）次要目的： 比较两组术后72小时内的镇痛效果（静息/运动NRS评分）和镇痛持续时间（首次请求镇痛时间）。 动态监测并比较两组患者术前、术中、术后血清炎症标志物（IL-6, CRP）的水平变化，探索其抗炎效应。 评价两组术后恢复质量（如PONV发生率、首次下床时间、住院天数）的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过随机数字表法将患者进行随机分组：罗哌卡因组和布比卡因脂质体组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-27

试验终止时间

2027-04-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁行胸腔镜肺叶切除术患者、美国麻醉医师协会Ⅰ-Ⅲ； 1.年龄18-70岁行胸腔镜肺叶切除术患者、美国麻醉医师协会Ⅰ-Ⅲ；；

排除标准

1.对研究药物过敏、神经阻滞禁忌症、长期口服阿片类药物、严重肝病、严重肾病、交流障碍；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市益都中心医院

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