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【ChiCTR2500108769】非维生素K拮抗剂口服抗凝药物在肝脏疾病患者中应用的安全性与有效性：一项多中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108769

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肝脏疾病

试验通俗题目

非维生素K拮抗剂口服抗凝药物在肝脏疾病患者中应用的安全性与有效性：一项多中心队列研究

试验专业题目

非维生素K拮抗剂口服抗凝药物在肝脏疾病患者中应用的安全性与有效性：一项多中心队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过多中心合作，整合全国范围内不同医疗机构的临床数据，扩大样本量并增强人群代表性，旨在： 1.明确NOACs在肝病患者中的出血与血栓事件风险，探索不同药物类型、剂量调整的优化策略； 2.填补中国人群证据空白，为制定符合国情的肝病患者抗凝指南提供依据； 3.促进跨机构学术协作，推动标准化诊疗流程，提升各参与单位的科研能力与临床实践水平。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

851

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.中国男性或女性患者，年龄>= 18岁； 2.需开始长期或已开始规律抗凝治疗； 3.开始抗凝治疗时，已确诊为慢性肝脏疾病患者（Child-Pugh A/B/C级）； 4.肾功能正常或轻-中度损伤（eGFR >= 60 mL/min/1.73m^2）.；

排除标准

1.规律抗凝治疗起始时间不详； 2.抗凝治疗启动后1个月内因出血/栓塞等事件停药； 3.使用低分子肝素进行抗凝治疗； 4.无法获得完整医疗数据.；

研究者信息
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试验机构

北京医院

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